Responsable des affaires règlementaires
Emploi Pharmacie - Paramédical
Plessis-Belleville, 60, Oise, Hauts-de-France
Un établissement pharmaceutique distributeur en gros à l'export agréé par l'ANSM, recherche pour renforcer son équipe un(e) Responsable Affaires Réglementaires Pharmaceutiques Internationales en charge des zones Moyen-Orient, Afrique, Asie du Sud et Asie de l'Est. Missions principales : -Assurer les démarches réglementaires auprès des autorités sanitaires étrangères pour l'enregistrement des médicaments, dispositifs médicaux et autres produits de santé. -Préparer, constituer, soumettre et suivre les dossiers d'autorisation de mise sur le marché (AMM), d'enregistrement et de renouvellement. -Assurer une veille réglementaire permanente sur les marchés concernés. -Être l'interlocuteur privilégié des autorités de santé, partenaires locaux et laboratoires fabricants. -Participer à l'identification et à l'ouverture de nouveaux marchés à l'international. -Préparer les dossiers techniques et réglementaires nécessaires aux appels d'offres internationaux. -Accompagner les opérations d'exportation maritime et aérienne en veillant au respect des exigences réglementaires et des bonnes pratiques de distribution. -Participer à la promotion des produits auprès des partenaires institutionnels[...]
